在青岛新注册的公司可以卖抗原试剂盒吗
现在疫情防控放松了,免费核酸点基本撤除,所以现在抗原试剂盒已经成为居家自测的必备工具。那么,想注册青岛公司销售抗原试剂盒,可行吗?新公司能出售医疗器械吗?如果可以,要求是什么?对此,让我们详细讨论一下。
只要符合条件,无论是新注册的青岛公司还是现有的青岛公司,都有可能销售抗原试剂盒。需要满足的条件是:
1.销售抗原试剂盒需要6840类医疗企业(含诊断试剂)营业执照。
2、经营范围包括“销售三类医疗器械”字样。
3.如果你想在网上销售,你还需要有互联网药品销售许可证。
特别需要注意的是,原企业应先申请三级《医疗器械经营许可证》,经现场检查,取得许可证后,方可销售。不过,国家食品药品监督管理局明确表示,取得药品或医疗器械许可证并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械公司,可以在疫情防控期间销售。
一些老板会问,在处理二类医疗器械的记录之前,是否可以出售抗原试剂盒?这是不可能的。二类医疗器械备案允许的经营类型不包括体外诊断试剂,因此需要申请三类医疗器械经营许可证。
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